Dahil ang pagpasa ng Over-the-Counter Hearing Aid Act of 2017 ang Pagkain at Gamot na Pangangasiwa (FDA) ay nagtatrabaho upang lumikha ng mga regulasyon patungkol sa bagong kategorya ng aparatong pandinig. Ang mga aparato ng OTC na partikular para sa mga taong may pagkawala ng pandinig ay wala pa sa merkado. Kung isinasaalang-alang mo ang pagbili ng isang aparato na sinasabing nasa bagong kategorya na ito, mag-ingat sa mamimili. Ang susunod na hakbang ay isang Paunawa ng Mungkahing Panuntunan sa Paggawa (NPRM) na inilabas ng FDA, na sinusundan ng isang bukas na panahon ng komento at pagkatapos ang pangwakas na mga patakaran. Matapos maganap ang pangwakas na mga patakaran, kailangan mo pa ring maging isang edukado na consumer: alamin ang lahat ng iyong makakaya tungkol sa aparato bago mo gawin ang pagbili na iyon.

Ang interpretasyon ng FDA OTC hearing aid bill-ano ang kinabukasan ng mga pandinig sa OTC?

Kamakailan lamang, ang "2019 New Audiovisual Hearing Industry Summit", na na-sponsor ng Beijing Science and Technology Association at co-organisado ng Hearing Services Industry Committee, ay matagumpay na natapos sa Suzhou. Isang kabuuan ng higit sa 200 mga hearing aid fitters, store operator, manager ng domestic at foreign na mga tagagawa at distributor mula sa buong bansa ang dumalo sa pagpupulong. Ang komperensiya ay tumagal ng 3 araw. Kasama sa kumperensya ang isang maliit na pagpupulong ng miyembro, isang hapunan, isang mahalagang press conference, 4 na mga forum ng tema, isang case study, 2 na mga forum ng bilog na mesa, at 2 mga pagbisita sa korporasyon. Isang kabuuan ng 20 mga paksa Ang mga nagsasalita at 10 mga bisita ng forum ng bilog na talahanayan ay gumawa ng isang mahusay na pagbabahagi.

Nitong umaga ng ika-16 ng Nobyembre, sa forum ng tema ng "Konsepto sa Serbisyo" sa Summit ng industriya ng Madla ng Madla sa Pagdinig ng 2019, ibinahagi ni Adnan Shennib ang isang pangunahing talumpati na pinamagatang "Paano napupunta ang hinaharap ng mga hearing aid ng OTC?"
Partikular na isama ang: Ang mga trend at patakaran sa pandinig ng US OTC / DTC, ang pinakamalaking mga hadlang na nakakaapekto sa mga benta sa pandinig sa pandinig, ang interpretasyon ng 2017 OTC Act, ang kasalukuyang estado ng pamilihan ng US OTC / DTC, kung paano tumugon ang mga tagapakinig / fitter sa merkado ng OTC, susunod na henerasyon na mga tulong sa pagdinig sa OTC, atbp.

Una ipinaliwanag ni G. Adnan ang mga konsepto ng OTC at DTC. DTC: Direct-To-Consumer. Ito ay kabilang sa kategorya ng mga hearing aid, at ang mga gumagamit ay kailangang mag-sign isang medikal na waiver (Medical waver) bago sila mabibili nang direkta sa Internet, mga parmasya at iba pang mga channel. OTC: Over-The-Counter. Ang mga hearing aid sa kategoryang ito ay maaaring mabili nang direkta mula sa Internet, mga parmasya at iba pang mga channel nang walang isang pagpapaalis sa medikal.
Ang Patakaran sa Pagdinig sa US
Ang mga hearing aid ay mga aparatong medikal na kinokontrol ng FDA. Karamihan sa mga hearing aid ay ibinebenta ng mga audiologist / audiologist. Ang mga gumagamit na nais bumili ng mga hearing aid mula sa mga audiologist / auditor online, mga parmasya, atbp ay kailangang mag-sign isang medikal na pagtanggi. Dahil sa modelong may bentahe na ito, ang pag-unlad ng mga direktang pagbebenta ng mga channel ay hindi nakakaintriga.
Nilagdaan ni He Chuanpu ang kuwentong nauugnay sa pandinig ng OTC noong 2017, ngunit hindi inihayag ng FDA ang kategorya ng tulong sa pandinig ng OTC, kaya't ang mga mangangalakal ay hindi pa nakakabenta sa ilalim ng pangalan ng "OTC hearing aids".

Ang pinakamalaking hadlang sa mga benta ng pandinig sa pandinig

Ang average na presyo ng tingian ng mga hearing aid sa Estados Unidos ay $ 2400, at ang pinakamababang rate ng pagtagos ng mga hearing aid ay 14-20% lamang. Ang mga salik na ito ay humantong sa mga gumagamit na pumili upang bumili ng mga PSAP na personal na tinulungan ng pakikinig ng mga produkto. (Personal na pagpapalakas ng tunog ng Tsina ay tumutukoy sa mga PSAP bilang tunog amplifier)

Pagbibigay kahulugan sa 2017 OTC Act

Ano ang ibig sabihin ng OTC Act 2017?

Ang mga pantulong na pang-medikal na pandinig ay ibebenta nang direkta upang tapusin ang mga gumagamit. Ang FDA ay bubuo ng isang bagong pag-uuri ng produkto at magtatakda ng mga pamantayan ng produkto para sa mga tulong sa pagdinig sa OTC.

Bakit maaaring lagdaan ang OTC bill?

Maaaring mabawasan ng mga hearing aid ng OTC ang gastos para makakuha ang mga consumer ng hearing aid; dagdagan ang mga channel ng mga mamimili upang bumili ng mga hearing aid; pasiglahin ang pagsilang ng mga bagong produkto at serbisyo.

Kailan naganap ang panukalang batas?

Ang Batas ay nilagdaan noong Agosto 2017, at makukumpleto ng FDA ang lahat ng nauugnay na gawain para sa pagiging epektibo ng mga hearing aid ng OTC sa loob ng 2020. Ang industriya ng tulong sa pandinig ay negatibong tumugon, ngunit hindi sila makapagbigay ng isang mas mahusay na solusyon, kaya't maayos na naipasa ang panukalang batas.

Ang katayuan sa pamilihan sa merkado ng OTC / DTC

Ang "OTC hearing aid" ay hindi pa nabuksan sa merkado ng US, ngunit ang mga nagtitingi ay sabik na lumipat sa hinaharap. Sa isang banda, ang mga nagtitingi sa online ay nagtatrabaho upang mag-upgrade at magbigay ng mas malawak na mga PSAP. Ang ilang mga produkto ay maaaring suportahan na ang mga tanyag na umuusbong na teknolohiya tulad ng remote fitting. Sa kabilang banda, ang CVS, COSTCO - tulad ng mga mandarambong sa parmasya ng Amerika ay ipinakilala ang mga benta ng PSAPs. Ang mga hearing aid ng OTC ay ipapakilala sa hinaharap.
Ang mga nagtitingi ng Cable / Online ay nag-uulat ng isang taunang paglago ng 46%. Malaki ang potensyal ng umuusbong na merkado na ito, at tinatayang ang kasalukuyang taunang paglago ay 20-30%.

Malaking manlalaro sa merkado ng OTC / DTC

Ang CVS at Beurer, NANO hearing aid ay maaaring magbigay ng nangungunang mga bagong teknolohiya at produkto para sa OTC / DTC market. Ang mga malalaking manlalaro sa industriya ng consumer electronics, tulad ng BOSE, ay inihayag din ang kanilang pagpasok sa merkado ng OTC / DTC.

Ang epekto ng OTC / DTC market

Ang merkado ng OTC ay magkakaroon ng malaking epekto sa industriya at mga mamimili, at ang ilang mga pagbabago ay magdadala ng buong potensyal ng OTC / DTC. Ang pinaka-halata na epekto ay ang mga mamimili ay maaaring makakuha ng mas mababang mga pantulong sa pandinig ng presyo, at higit pang mga de-kalidad na mga produkto ng pandinig na pandinig ay baha sa mga umuusbong na mga channel at merkado.

Nilagdaan ng Pangulo ng US si Trump na ang Food and Drug Administration Reauthorization Act of 2017, na kasama ang isang OTC OTC Hearing Aid Act na magsasama ng mga hearing aid sa mga produktong OTC OTC. Matapos mabisa ang batas, ang mga may sapat na gulang na may banayad hanggang katamtaman na pagkawala ng pandinig ay maaaring bumili nang direkta sa mga pandinig sa OTC.
Bago ito, ang anumang pasyente na may kapansanan sa pandinig sa Estados Unidos ay dapat mapili at nilagyan ng mga pantulong na pandinig ng mga propesyonal na pangangalaga sa pagdinig.
Nangangahulugan din ito na ang mga pantulong sa pakikinig ay nagbago mula sa mataas na malamig na mga lalaki / babaeng diyosa na na-insulated mula sa pangkalahatang publiko hanggang sa cordial at friendly na mga kaibigan sa tabi ng pinto. Marami at mas ordinaryong tao ang magkakaroon ng pagkakataon na ma-access ang mga pantulong sa pandinig at malaman kung paano makakatulong ito sa mga kaibigan na may kapansanan sa pandinig na malampasan ang abala sa buhay at pagbutihin ang kalidad ng buhay!

Tumugon ang industriya sa mga tulong sa pagdinig sa OTC

Kanais-nais. Dahil ang mga tulong sa pagdinig sa OTC ay may mas malawak na channel ng mga benta, nangangahulugan ito na mas maraming mga potensyal na mamimili ang makikilala sa pagkawala ng pandinig, at hindi tuwirang, ito rin ang magtutulak sa pang-unawa sa mga fitters ng pandinig / pandinig. At ang mga propesyonal sa pakikinig / pandinig na umaangkop sa mga propesyonal na may propesyonal na background ay magkakaroon ng pangunahing boses sa pagbuo ng mga bagong produkto sa channel ng OTC.

Paano haharapin ang OTC market?

Ang pagsabog ng merkado ng OTC ay nangangahulugan na ang mga audiologist / fitters ay maaaring gumamit ng kanilang propesyonal na kaalaman at mayaman na karanasan upang lumahok sa pag-unlad at paggawa ng mga produkto ng OTC, sa parehong oras na lumahok sa pre-market clinical trial research, o magbigay ng mga propesyonal na produkto ng OTC. Pakikipag-usap sa Mga Serbisyo sa Pakikinig.


Nakaharap sa merkado ng OTC, ang mga tatak ng aid ng pagdinig ay hindi pa handa. Ang umiiral na mga produkto ay hindi ganap na angkop para sa merkado ng OTC. Bagaman ang iba't ibang mga pagbabago ay lumitaw sa industriya ng aid aid sa nakaraang 5 taon, ang mga makabagong teknolohiyang ito ay hindi nagawang maisulong ang paputok na paglago ng industriya ng pandinig sa pandinig. Hinihiling ng mga mamimili ang mga bagong produkto at makabagong-likha.
Wala itong kinalaman sa presyo, mga channel at teknolohiya, ngunit nagmula ito sa mga stereotype ng publiko tungkol sa mga hearing aid. Ang mga gumagamit ng hearing aid ay tinukoy bilang may kapansanan sa pag-iipon at pandinig, na labis na naglilimita sa panlabas na pag-unlad ng mga pantulong sa pandinig. Samakatuwid, ang mga may-ari ng tatak ay dapat magsimula sa mga pangangailangan ng gumagamit at magpakilala ng mga bagong disenyo, magkakaibang mga disenyo na gumagana, o magbigay ng mga karagdagang pag-andar na lampas sa "pakikinig."
Si G. Adnan, na gumagamit ng mga naisusuot na produkto bilang isang halimbawa, ay nagpaliwanag na ang paghahangad ng mga gumagamit sa pagmamay-ari ay mas mahalaga kaysa sa pagmamay-ari nito. Paano makagawa ng mga hearing aid na mapupuksa ang mga stereotype at maging mas "high-tech" at "malusog" na nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang ng mga tatak ng tulong sa pandinig.

Kakayahang ng susunod na henerasyon na pag-unlad ng pandinig sa OTC

Ang umiiral na pangunahing teknolohiya ng mga pantulong sa pandinig ay hindi pa maaaring suportahan ang mga pangangailangan sa pag-unlad ng mga bagong tulong sa pandinig ng OTC; ang umiiral na teknolohiya ay nalulutas ang "pangangailangan ng pandinig" at hindi pinapansin ang "pandinig ng pandinig"; pagdaragdag ng iba pang mga pagpapaandar (tulad ng pagsubaybay sa kalusugan)) Maaaring mabisang mabago ang mga stereotype ng mga consumer tungkol sa mga hearing aid.

Ang pinakamahusay na tagapagtustos ng pandinig sa OTC sa Tsina

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. ay ang nag-iisang nakalistang mga pantulong na pandinig / tagagawa ng tagapakinig sa Tsina, maging tanyag sa pagbibigay ng mahusay na kalidad at mahusay na presyo ng mga pantulong sa pandinig / amplifier ng pagdinig.
Ang Jinghao Medical ay nakapasa sa BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH atbp ang pag-audit, at lahat ng mga produkto na may mga sertipiko ng CE, RoHS, FDA. Sa higit sa 30 karanasan na mga inhinyero ng departamento ng R&D, ang Jinghao ay may kakayahang gawin ang proyekto ng ODM & OEM.
Karaniwang mga gamit sa pandinig sa OTC Ang mga customer ay kasama ang CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), atbp.

Upang lagumin

Malaki ang potensyal ng merkado ng OTC / DTC. Ang industriya ng hearing aid manufacturing ay hindi pa nakakahanap ng isang produkto na talagang tumutugon. Ang paglutas ng mga stereotype ng consumer ay isang kinakailangan para sa paglago ng mataas na merkado. Ang mga breakthrough lamang sa pangunahing teknolohiya ay maaaring lumikha ng mga makabagong produkto at i-unlock ang OTC market.

Ipinapakita ang lahat ng mga resulta 7

Ipakita ang sidebar